IBDoc

IBDoc® insan dışkısındaki fekal kalprotektinin kantitatif tespiti için in vitro diagnostik immünolojik testtir. İnflamatuar bağırsak hastalığının (örn. Crohn Hastalığı ve Ülseratif Kolit) izlenmesi için bağırsak mukozasındaki inflamasyonun değerlendirilmesine yardımcı olması amaçlanmıştır.

IBDoc® kalprotektin evde testinin bir parçası olarak IBDoc® uygulaması, akıllı telefon kullanarak dışkı örneğindeki kalprotektin konsantrasyonunun ölçülmesine olanak tanır. Uygulama, dışkı numunesinin toplanmasından numunenin çıkarılmasına ve hamilelik testi benzeri test kasetinin yüklenmesine kadar test prosedürünü adım adım açıklayan anlaşılması kolay bir eğitim içerir. Test kaseti hazırlandıktan sonra IBDoc® uygulaması, test kasetinin fotoğrafını çekmek için mobil cihaz kamerasını kontrol eder. Testin optik sinyali, test kaseti üzerindeki özel bir barkod yardımıyla analiz edilir. Sinyal, dışkı örneğindeki kalprotektin konsantrasyonunu gösteren bir sonuca çevrilir.

Test bilgileri akıllı telefonun kendisinde yönetilir ve aynı zamanda güvenli ve şifreli bir bağlantı yoluyla IBDoc® Portalına iletilir. Test sonuçları ve bağlantılı hasta bilgileri IBDoc® Portalında güvenli bir şekilde saklanır ve yalnızca hasta ve onun sorumlu sağlık uygulayıcısı tarafından erişilebilir.

IBDoc® uygulamasının özellikleri şunları içerir:

- Test prosedürünü adım adım açıklayan şematik çizimler ve metin içeren eğitim

- Hasta tarafından gerçekleştirilen tüm test sonuçlarının listesi

- Öğretici video ve destek iletişim bilgilerini içeren yardım menüsü

-------------------------------------------------- -

ÖNEMLİ BİLDİRİM

-------------------------------------------------- -

Lütfen BDoc® uygulamasının yalnızca bir IBDoc® Hesabı ve bir IBDoc® test kitiyle çalıştığını unutmayın. Bu Hesabın bir sağlık uzmanı tarafından açılması gerekir. Daha fazla bilgi için lütfen IBD doktorunuzla veya IBD kliniğinizle iletişime geçin.

Lütfen ilk testi gerçekleştirmeden önce IBDoc® test kitinde bulunan Kullanım Talimatlarını dikkatlice okuyun.

IBDoc® uygulaması, doğru sonuçlar sağlamak amacıyla belirli akıllı telefon modelleri için doğrulanmıştır; lütfen doğrulanmış akıllı telefonlar listesine buradan bakın: www.ibdoc.net/support

Bir veri bağlantısı gereklidir. Operatörünüze bağlı olarak ek maliyetler ortaya çıkabilir.

--------------------------------------------------

IBDoc® uygulaması (BI-IBDOCAND ve BI-IBDOCIOS) ve IBDoc® Portal (BI-IBDOCPOR) yazılım cihazı için:

Biz, BÜHLMANN Laboratories AG olarak, yukarıda belirtilen cihazın in vitro diagnostik tıbbi cihazlara yönelik IVD Yönetmeliği (AB) 2017/746, Kanada Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği SOR/98-282 hükümlerine uygun olduğunu ve tüm sorumluluğu üstlenmek üzere beyan ederiz. diğer ilgili Birlik mevzuatı, ortak spesifikasyonlar (CS) ve diğer normatif belgelerle.

CE işaretli ürün: CE0123

Kanada Sağlık Lisansı 98903

ABD'de IBDoc® Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım için mevcuttur ve teşhis prosedürleri için kullanılmayacaktır.

IBDoc® ve CALEX® birçok ülkede BUHLMANN Laboratories AG'nin tescilli ticari markalarıdır.